AIXIAL RC est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations, notamment en Gestion de Projet. Nous recherchons pour l’un de nos clients, un Coordinateur Etudes Cliniques H/F :

Dans le cadre d’études internationales et sous la responsabilité du Directeur des Opérations Cliniques international, vous interviendrez sur les missions suivantes :

• Gestion de toutes les activités liées au site investigateur, de la sélection jusqu’à la clôture des sites,
• Veillez à l’application de toutes les exigences réglementaires et les procédures qualité (SOP…),
• Supervisez les données du monitoring et les activités du site investigateur,
• Formez et supervisez les équipes sur les sites investigateurs et préparez les audits,
• En tant que Coordinateur, vous assurerez le suivi de l’étude en France et rendra compte au chef de projet clinique international,
• La préparation des documents pour le démarrage de l’étude et la vérification des autorisations auprès des autorités de santé,
• La gestion des commandes de matériels cliniques,

De formation scientifique (Bac+5, pharmacien, médecin…), vous justifiez au minimum de 4 ans d'expérience terrain en recherche clinique en tant qu’ARC et au moins un an de coordination d’équipes d’ARC.

Une bonne maîtrise de l'anglais est nécessaire tant à l’écrit qu’à l’oral.

Ce poste CDI est basé en Ile de France et à pourvoir dès que possible.

Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature par mail à l’adresse suivante : drh@aixial.com avec la référence indiqué dans l’offre.